Кодований номер протоколу клінічного випробування:
67652000PCR3002 (AMPLITUDE)
«Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе клінічне дослідження
3 фази препарату Нірапариб в комбінації з абіратерона ацетатом та преднізоном у порівнянні з абіратерона ацетатом та преднізоном для лікування пацієнтів з метастатичним кастрат-чутливим раком передміхурової залози (mCSPC) зі шкідливою гермінальною або соматичною мутацією генів, що відповідають за репарацію шляхом гомологічної рекомбінації (HRR)»,
Критерії включення пацієнтів до прескринінгу, які не мають проведених раніше результатів ані локального тесту, ані серійно проведеного спонсором дослідження тканини пухлини.
Критерії включення в Скринінг:
Кожен потенційний учасник повинен відповідати всім перерахованим нижче критеріям для участі у дослідженні:
Критерії виключення:
Будь-який потенційний учасник, який відповідає будь-якому з наведених нижче критеріїв, буде виключений з участі у дослідженні:
Додаток 9 Класифікація Чайлда-П’ю
Науково-дослідне відділення пластичної та реконструктивної онкоурології
Головний дослідник: Стаховський Едуард Олександрович
Співдослідник: Вітрук Юрій Васильович, тел. +38(050)6732082
Співдослідник: Семко Софія Леонідівна, тел. +38(063)2526536
